 |
|
В. К. Клюев, М. Н. Колесникова, М. П. Захаренко, Е. Н. Гусева, Н. В. Жадько, Н. С. Редькина (2024)
В учебнике системно и комплексно представлены теоретические и прикладные аспекты управления библиотечно-информационной деятельностью. Концепция библиотечного менеджмента изложена с учетом методологиче ... [Подробнее]
В. К. Клюев, М. П. Захаренко, М. Н. Колесникова и др., под ред. В. К. Клюева (2024)
В учебнике, систематизирующем знания в области маркетинга библиотечно-информационной деятельности, освещены концептуальные теоретико-методологические и прикладные организационные основы деятельности с ... [Подробнее]
|
|
 |
|
Химические технологии и оборудование - Фармацевтика
|
|
|
|
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество. 2-е издание
Перевод с англ. (2007-2021, ICH Guidelines Quality), под ред Пятигорской Н.В.
Твердый переплет
800 стр.
2021
ISBN: 978-5-91884-127-3
Формат: 165 х 235 мм
|
|
|
В обновленных за последние 5 лет руководствах ICH по качеству добавлены новые руководства по вопросам пересмотра валидации аналитических методик, техническим и нормативным требованиям к жизненному циклу ГЛП, качества риск-менеджмента и др. Обновления коснулись более 12 руководств и включают более 40 нормативных документов.
Руководства ICH по качеству необходимы специалистам фармацетической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанций, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они охватывают вопросы качества, валидацию аналитических методик, стабильности, токсичности, разработки и производства АФИ и ГЛП, а также гармонизацию фармокопей, словарь медицинских терминов, специальные вопросы и ответы, электронные стандарты, досье для регистрации и др.
Полнотекстовые переводы руководств выполнены c официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 июля 2021 года.
|
|
|
|
|
|
