 |
|
(2021)
В обновленных за последние 5 лет руководствах ICH по качеству добавлены новые руководства по вопросам пересмотра валидации аналитических методик, техническим и нормативным требованиям к жизненному циклу ГЛП, качества риск-менеджмента и др. Обновления коснулись более 12 руководств и включают более 40 нормативных документов.
Руководства ICH по качеству необходимы специалистам фармацетической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанций, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они охватывают вопросы качества, валидацию аналитических методик, стабильности, токсичности, разработки и производства АФИ и ГЛП, а также гармонизацию фармокопей, словарь медицинских терминов, специальные вопросы и ответы, электронные стандарты, досье для регистрации и др.
Полнотекстовые переводы руководств выполнены c официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 июля 2021 года.
... [Подробнее]
(2023)
... [Подробнее]
|
|
 |
 |
|
Высшая школа - Общетехнические издания
|
|
|
|
Механика разрушения. Курс лекций
Пестриков В.М., Морозов Е.М.
Твердый переплет
552 стр.
2012
ISBN: 978-5-91884-034-4
Формат: 165 × 235 мм
|
|
|
Изложены современные представления теории магистральных трещин, способных распространяться в твердых деформируемых телах, приводя их к частичному или полному разрушению. Содержанием лекций охвачен широкий круг вопросов связанных с разрушением в разных условиях нагружения и для различных типов материалов. Детально, в доступной форме, рассмотрена механика хрупкого, упругопластического, усталостного и вязкоупругого разрушения материалов. Для изучения представленного материала достаточно знаний, в объеме курсов высшей математики и сопротивления материалов, преподаваемых в вузах. В конце книги помещены оригиналы работ по механике разрушения, которые стали классическими и составляют фундамент современной механики разрушения. Это, по мнению авторов лекций, должно помочь нынешним и будущим ученым в этой области знаний в дальнейшем ее развитии и обогащении.
Данный курс обычно изучается в высших учебных заведениях после прослушивания курса сопротивления материалов или теории упругости. Курс лекций рассчитан на два семестра, по 1 лекции и 1 практическому занятию в неделю.
Лекции предназначены для студентов, аспирантов, научных и инженерно-технических работников занимающихся вопросами прочности, надежности и долговечности конструкций.
Курс написан известными учеными в области механики разрушения, которым принадлежат в ней фундаментальные результаты |
|
|
|
|
|
