Об издательстве - Как заказать - Рекламодателям - Отзывы - Наши партнеры - Вопросы к специалистам
к а т а л о г
Пищевые технологии и оборудование
Нефтедобыча, нефтепереработка, нефтехимия
Полимеры: материалы и технологии
Информационное и библиотечное дело
Химические технологии и оборудование
Фармацевтика
Общетехнические издания
Строительство, строительные материалы
Водоснабжение, канализация, очистка воды, водоподготовка
Высшая школа
Каталоги и прайс-лист
н о в и н к и

Справочник библиотекаря. Пятое издание. Книга 4. Веб-аналитика в библиотечно-информационной деятельности
Ударцева О. М. (2023)

... [Подробнее]

Производство майонезов, кетчупов и других соусов
Дорожкина Т.П., Павловский С.И. (2024)

... [Подробнее]

Химические технологии и оборудование - Фармацевтика 

Уменьшить
  Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Качество. 2-е издание


Перевод с англ. (2007-2021, ICH Guidelines Quality), под ред Пятигорской Н.В.


Твердый переплет
800 стр.
2021
ISBN: 978-5-91884-127-3
Формат: 165 х 235 мм

Тираж закончился


В обновленных за последние 5 лет руководствах ICH по качеству добавлены новые руководства по вопросам пересмотра валидации аналитических методик, техническим и нормативным требованиям к жизненному циклу ГЛП, качества риск-менеджмента и др. Обновления коснулись более 12 руководств и включают более 40 нормативных документов.

Руководства ICH по качеству необходимы специалистам фармацетической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанций, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они охватывают вопросы качества, валидацию аналитических методик, стабильности, токсичности, разработки и производства АФИ и ГЛП, а также гармонизацию фармокопей, словарь медицинских терминов, специальные вопросы и ответы, электронные стандарты, досье для регистрации и др.

Полнотекстовые переводы руководств выполнены c официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 июля 2021 года.

Расширенный поиск
Ваша корзина
Контакты
Подписка
English
н о в о с т и
[архив]

(31 Jan 2024 11:19:00) Выставка "Продэкспо" 5-9 февраля 2024 г. ЦВК "ЭКСПОЦЕНТР"

Наша торговая точка находится в павильоне номер 8 зал номер 4, рядом со стендом Воронежской ... [Подробнее]

Об издательстве  -  Как заказать  -  Рекламодателям  -  Отзывы  -  Наши партнеры
Вопросы к специалистам

© Издательство "Профессия" 2015 Все права защищены