Фармацевтика
|
|
|
|
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность
Перевод с англ. (2007-2017, ICH Guidelines) под ред. Пятигорской Н.В., Сименива С.Я
Твердый переплет
816 стр.
2017
ISBN: 978-5-91884-091-7
Формат: 165 х 235 мм
|
|
|
Руководства ICH по эффективности необходимы специалистам фармацевтической отрасли при разработке, производстве и проведении клинических испытаний лекарственных средств, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они содержат расширенное руководство по надлежащей клинической практике GCP и охватывают комплекс клинических испытаний ЛС, включая формы и составление отчетов о безопасности, организацию исследований, в т.ч. в педиатрии, гериатрии, выбор биомаркеров и геномных образцов, организацию мероприятий по фармаконадзору и др.
Полнотекстовые переводы руководств выполнены c официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 сентября 2017 года.
Книга издана при содействии AIPM (Ассоциации международных фармацевтических производителей)
|
|
