 |
|
разработчики: Тутельян В.А., Никитюк Д.Б., Погожева А.В. (2022)
Сборник разработан ФГБУН «ФИЦ питания, биотехнологии и безопасности пищи», относится к технической документации. Содержит единые требования к технологическим процессам, к готовой продукции ... [Подробнее]
Меледина Т. В., Дарков Г. В., Петрова Н. А., Коротков А. В., Пушкаренко Н. Н. (2026)
Российские пивовары за три десятилетия проделали огромный путь с точки зрения качества напитка, широты ассортимента, продаж, управления и логистики. Настало время поделиться опытом и помочь вырастить ... [Подробнее]
|
|
 |
|
Фармацевтика
|
|
|
|
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность
Перевод с англ. (2007-2017, ICH Guidelines) под ред. Пятигорской Н.В., Сименива С.Я
Твердый переплет
816 стр.
2017
ISBN: 978-5-91884-091-7
Формат: 165 х 235 мм
|
|
|
Руководства ICH по эффективности необходимы специалистам фармацевтической отрасли при разработке, производстве и проведении клинических испытаний лекарственных средств, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они содержат расширенное руководство по надлежащей клинической практике GCP и охватывают комплекс клинических испытаний ЛС, включая формы и составление отчетов о безопасности, организацию исследований, в т.ч. в педиатрии, гериатрии, выбор биомаркеров и геномных образцов, организацию мероприятий по фармаконадзору и др.
Полнотекстовые переводы руководств выполнены c официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 сентября 2017 года.
Книга издана при содействии AIPM (Ассоциации международных фармацевтических производителей)
|
|
|
|
|
|
