 |
|
О. П. Коршунов, Н. К. Леликова, Т. Ф. Лиховид (2024)
В учебнике характеризуется библиографоведение как научная дисциплина: ее основные понятия, структура, место среди смежных дисциплин, история формирования теории библиографии в России и за рубежом.\r\n ... [Подробнее]
разработчики: Тутельян В.А., Никитюк Д.Б., Погожева А.В. (2022)
Сборник разработан ФГБУН «ФИЦ питания, биотехнологии и безопасности пищи», относится к технической документации. Содержит единые требования к технологическим процессам, к готовой продукции ... [Подробнее]
|
|
 |
|
Химические технологии и оборудование - Фармацевтика
|
|
|
|
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства
Перевод с англ.(1999-2018, ICH Guidelines) под ред. Береговых В.В.
Твердый переплет
416 стр.
2018
ISBN: 978-5-91884-093-1
Формат: 165 х 235 мм
|
|
|
Междисциплинарные руководства предназначены для регулирования вопросов и тем на стыке основных руководств по качеству (Q), безопасности (S), эффективности (E) и охватывают вопросы генной терапии, геннотоксичности, доклинические испытания на безопасность, биоаналитические методы валидации и др.. Специальные руководства включают словарь медицинских терминов для регулирования (MedDRA), полное описание Общего технического документа (CTD) и его электронного аналога (eCTD), электронные стандарты для передачи регулирующей информации (ESTRI). |
|
|
|
|
|
