Об издательстве - Как заказать - Рекламодателям - Отзывы - Наши партнеры - Вопросы к специалистам
к а т а л о г
Пищевые технологии и оборудование
Нефтедобыча, нефтепереработка, нефтехимия
Полимеры: материалы и технологии
Информационное и библиотечное дело
Химические технологии и оборудование
Фармацевтика
Общетехнические издания
Строительство, строительные материалы
Водоснабжение, канализация, очистка воды, водоподготовка
Высшая школа
Каталоги и прайс-лист
н о в и н к и

Распределенные системы сбора данных и управления
Харазов В. Г. (2022)

... [Подробнее]

Процессы и аппараты современной водоподготовки
Рябчиков Б.Е. (2023)

... [Подробнее]

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства

Предисловие к русскому изданию

M3(R2). Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований на человеке и получения регистрации лекарственных препаратов

(Q&As) (R2). Рабочая группа по внедрению. Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований на человеке и получения
регистрации лекарственных препаратов. 

Вопросы и ответы

M4. Организация общего технического документа для регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

M4Q(R1). Общий технический документ для регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения: качество

M4S(R2). Общий технический документ для регистрации лекарственных препаратов для лекарственного применения: безопасность

Обзор доклинических данных и резюме доклинических данных в модуле 2.

Организация модуля 4

M4E(R2). Пересмотр руководства M4E в целях совершенствования формата и структуры информации о соотношении пользы и риска в  ICH.

Эффективность

 

M7(R1). Оценка и контроль ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных препаратах для ограничения потенциального канцерогенного риска

 

Электронная передача Общего технического документа (е-ОТД) вер. 4.0.

Руководство по внедрению (вер. 1.2), компакт-диск

 

Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства


Расширенный поиск
Ваша корзина
Контакты
Подписка
English
н о в о с т и
[архив]

(09 Sep 2024 15:57:00) Агропродмаш 2024

Уважаемые коллеги,

ждем Вас на нашем стенде 84С44 на выставке Агропродмаш 2024 пав. 8/1-й уровень/зал 4, примерно посередине между эскалаторами на 2й ... [Подробнее]

(11 Jul 2024 00:29:00) Отпуск 22.07.24 - 12.08.24

С 22 июля 2024 по 12 августа 2024 коллектив издательства "Профессия" будет находится в отпуске. Отгрузка заказов возобновится с 13 августа 2024.

Об издательстве  -  Как заказать  -  Рекламодателям  -  Отзывы  -  Наши партнеры
Вопросы к специалистам

© Издательство "Профессия" 2015 Все права защищены